タンパク質残留量測定

概要
分析・試験方法

概要

再生医療等製品は、治療が困難とされてきた疾患への治療の可能性やドナー不足の解消など、あらゆる面で期待が寄せられ、実用化に向けて大きく動いている分野となります。
再生医療等製品の製造においては、無菌操作の徹底、重要品質特性（CQA）と工程パラメータ（CPP）の管理などの重要性がより一層高まっており、その中でも製造工程で添加されるタンパク質の残留は、移植後の患者の予後に影響を与える可能性があるため確認が必要となります。
当社では、クロマトグラム分析の豊富な実績を活かし、LC-MS/MSを用いたタンパク質残留量評価を行うことが可能です。

解析の原理（例：ウシ血清アルブミン(BSA)の評価）

BSAのトリプシン消化後の特異的ペプチド（水色）

標準BSAによるLC-MS/MS条件の検討

通常のタンパク質は分子量が大きく、そのままでは良好なMS/MSスペクトルが得られないため、トリプシンなどの酵素処理によってペプチド断片にします。
得られたペプチド断片を質量分析により解析し、ペプチド質量およびフラグメントイオンのスペクトルデータを取得します。
LC-MS/MSを用いて分離を同時に行うため、多数のペプチドについて高精度の質量情報を得ることができます。
質量分析により得られたスペクトル情報をもとにウシ特異的なペプチドをデータベース検索し、各ペプチド断片の配列同定とタンパク質同定を行います。
候補ペプチドの選定を行い、LC-MS/MSを用いてメソッドの構築および定量を行います。