品質規格試験

概要

　日本薬局方（JP）、米国薬局方（USP）、欧州薬局方（EP）、医薬品添加物規格、日本薬局方外医薬品規格、食品添加物公定書などの公定書に記載されている試験法に従い、様々な製品の品質管理をサポートします。

　装置の保有状況、実施体制等で社内実施が難しい場合など、外部試験検査機関としてぜひ当社をご活用ください。
　GMP適合性調査の実績もあります。

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主原料、副原料の局方試験

※確認試験(2)についてのみ、別途ご相談となります。

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製剤（試製品、新Lot製剤など）の品質試験

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微生物試験（微生物限度試験、エンドトキシン、無菌試験、保存効力試験など）

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治験薬に関する品質試験（受入、終了後の品質試験および第三者機関による割付確認試験）

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容器、包装品（注射剤ガラス容器、プラスチック容器など）の局方試験

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標準品の評価試験（原薬を標準品として使用するための評価）