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ウイルス否定試験

概要

 ウイルス否定試験はバイオ医薬品や再生医療等製品の品質管理に用いられています。
 当社では「再生医療等の安全性の確保等に関する法律」に記載のあるウイルス種をNAT法(PCR)を用いて確認します。

分析・試験方法​

ウィルス否定試験の試験方法

2024.5.16 453

試料 細胞懸濁液(<5×105cells/mL)
ウイルス種 HIV、HCV、HBV、PVB19、HTLV-1、WNV、EBV、CMV

 

本試験は信頼性基準下/GMP準拠で対応可能です。