概要

 ウイルス否定試験はバイオ医薬品や再生医療等製品の品質管理に用いられています。
 当社では「再生医療等の安全性の確保等に関する法律」に記載のあるウイルス種をNAT法(PCR)を用いて確認します。

サービスの特長

・PCRを用いた迅速かつ高感度な検出
・再生医療関連法規に対応
・信頼性の基準下・GMP準拠で試験実施可能

分析・試験方法​

ウイルス否定試験フロー
試料 細胞懸濁液(<5×105cells/mL)
ウイルス種 HIV、HCV、HBV、PVB19、HTLV-1、WNV、EBV、CMV

 

本試験は信頼性基準下/GMP準拠で対応可能です。

2024.5.16 453