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CMC関連試験
 
品質規格試験

 日本薬局方(JP)、米国薬局方(USP)、欧州薬局方(EP)、医薬品添加物規格、日本薬局方外医薬品規格、食品添加物公定書などの公定書に記載されている試験法に従い、様々な製品の品質管理をサポートします。

 装置の保有状況、実施体制等で社内実施が難しい場合など、外部試験検査機関としてぜひ当社をご活用ください。
 GMP適合性調査の実績もあります。

<試験実績例>

  主原料、副原料の局方試験
フェルビナク ケトプロフェン インドメタシン
タルク D-マンニトール 部分α化デンプン
アルガトロバン水和物 ジクロフェナクNa 結晶セルロース※
  ※確認試験(2)についてのみ、別途ご相談となります。
  製剤(試製品、新Lot製剤など)の品質試験
  微生物試験(微生物限度試験、エンドトキシン、無菌試験、保存効力試験など)
  治験薬に関する品質試験(受入、終了後の品質試験および第三者機関による割付確認試験)
  容器、包装品(注射剤ガラス容器、プラスチック容器など)の局方試験
  標準品の評価試験(原薬を標準品として使用するための評価)
  製薬用水に関する品質試験
  粒度分布測定など

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