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無菌性保証の評価、バイオバーデンの評価

概要

 医療機器の滅菌バリデーションに関して、バイオロジカルインジケーターを医療機器に装着して滅菌した後、バイオロジカルインジケーターを回収して生菌数を測定することにより無菌性保証能を評価します。
 また、国内外で内視鏡検査の際、内視鏡先端部に残存していた細菌に感染し死亡した事例があり、想定される感染菌や病原性の強い特定の細菌のモデル菌種を医療機器に塗布し、消毒や洗浄手法から、菌の残存性を検証します。
 医療機器の無菌性保証の評価やバイオバーデンの評価、消毒・洗浄バリデーション等のご要望にお応えします。

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20191112